En un ensayo clínico de 18 meses de la píldora experimental GLP-1 orforglipron, alrededor del 60 por ciento de las personas perdieron al menos el 10 por ciento de su peso corporal.
Una píldora experimental. La pastilla de Eli Lilly provocó una pérdida de peso promedio de más del 12 % del peso corporal en personas con obesidad, según los resultados iniciales de los ensayos clínicos anunciados por la farmacéutica el jueves. La pastilla se toma a diario y sería una alternativa a Zepbound, el popular fármaco contra la obesidad de la compañía , un medicamento inyectable semanal.
El orforglipron forma parte de una clase creciente de fármacos conocidos como GLP-1 , entre los que se incluyen Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk. Estos fármacos imitan una hormona natural del organismo que ayuda a regular el azúcar en sangre y promueve la sensación de saciedad. Los fármacos GLP-1 inyectados han demostrado una pérdida de peso de entre el 15 % y el 20 %.
El ensayo clínico de 18 meses de Eli Lilly incluyó a más de 3000 adultos con un peso inicial promedio de 102 kg y un índice de masa corporal de 37, considerado obesidad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 6, 12 o 36 miligramos de orforglipron o un placebo. La dosis más baja de orforglipron resultó en una pérdida de peso corporal inferior al 8 %, o aproximadamente 8 kg, y la dosis media, una reducción del 9 %, o 9 kg.
La dosis más alta produjo la mayor pérdida de peso: un 12 % en promedio, o aproximadamente 12 kg, en comparación con 900 g con el placebo. En el grupo de la dosis más alta, alrededor del 60 % de los participantes perdió al menos el 10 % de su peso corporal, mientras que el 40 % perdió el 15 % o más.
Los participantes que recibieron orforglipron comenzaron el estudio con una dosis diaria de 1 miligramo y luego aumentaron la dosis cada cuatro semanas hasta su dosis final de mantenimiento. A todos los participantes del ensayo, incluidos los del grupo placebo, se les prescribió una dieta saludable y actividad física. No hubo restricciones de alimentos ni agua para tomar la pastilla.
La píldora era segura, pero al igual que los fármacos GLP-1 inyectables, el orforglipron causó efectos secundarios gastrointestinales en muchos participantes. Los más comunes fueron náuseas, que sufrió un tercio de los participantes del grupo de dosis más alta; aproximadamente una cuarta parte de los pacientes de ese grupo experimentaron estreñimiento, al igual que diarrea y vómitos. Estos efectos secundarios provocaron que más del 20 % de los participantes de cada grupo de dosis abandonaran el estudio.
Eli Lilly afirma que se presentarán resultados más detallados en septiembre en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes y se publicarán en una revista con revisión por pares. Novo Nordisk ofrece Rybelsus, una pastilla de GLP-1 para la diabetes, pero no es tan eficaz para bajar de peso como las versiones inyectables y nunca fue aprobada para el control de peso.
El orforglipron también parece prometedor como tratamiento para la diabetes. En un estudio reciente publicado en The New England Journal of Medicine, la pastilla redujo los niveles de azúcar en sangre y el peso en personas con diabetes tipo 2. Eli Lilly afirma que planea presentar el orforglipron para su revisión regulatoria a finales de año.
Novo Nordisk ofrece una pastilla de GLP-1 para la diabetes, Rybelsus, pero no es tan eficaz para bajar de peso como las versiones inyectables y nunca fue aprobada para el control de peso. Un desafío para desarrollar una pastilla más eficaz ha sido cómo mejorar su biodisponibilidad (la cantidad de fármaco que entra en la circulación y tiene un efecto activo). Otros fármacos de GLP-1 están compuestos por moléculas más grandes que no se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. En cambio, la mayor parte del fármaco se digiere. Eli Lilly podría haber resuelto este problema con orforglipron, una formulación de molécula pequeña.