La empresa de dispositivos médicos Salvia BioElectronics tiene un implante innovador que podría ofrecer esperanza a quienes sufren migraña refractaria.
Las migrañas son un tipo particular de dolor de cabeza intenso que puede causar dolor pulsátil y una sensación de pulsación (o incluso palpitaciones), generalmente en un solo lado de la cabeza. Otros posibles síntomas incluyen náuseas, vómitos, sensibilidad extrema a la luz y al ruido, escalofríos, fatiga y micción frecuente.
Los ataques de migraña pueden durar horas o incluso días. Aunque la Clínica Cleveland afirma que la migraña afecta aproximadamente al 12 % de la población estadounidense, Hans Carpay, experto en migraña y neurólogo de la Clínica de la Migraña y autor del libro » La migraña no es un dolor de cabeza», cree que entre el 1 % y el 2 % de la población padece esta afección, la mayoría de ellas mujeres jóvenes. Sin embargo, ambas partes coinciden en que la migraña no es solo un fuerte dolor de cabeza.
El trastorno suele tratarse con combinaciones de fármacos muy diferentes, pero algunos pacientes persisten incluso después de recibir medicación y terapia. La llamada migraña refractaria presenta mecanismos complejos y aún desconocidos que merman la eficacia de los tratamientos preventivos.
Las migrañas son increíblemente complejas y no existe un tratamiento universal. Algunos pacientes no responden bien a los medicamentos estándar porque no se abordan los desencadenantes específicos de su migraña o las causas subyacentes. Por ejemplo, la forma en que su cerebro procesa las señales de dolor puede ser diferente, o podrían tener otras afecciones, como ansiedad, trastornos del sueño o desequilibrios hormonales, que reducen la eficacia del tratamiento. En ocasiones, también se debe a cómo su cuerpo metaboliza ciertos medicamentos. «En muchos casos, no es que los medicamentos sean «incorrectos», sino que simplemente no ofrecen una visión completa del problema», declaró el Dr. Raj Dasgupta, asesor médico principal de Sleepopolis, a la revista electrónica MedicalExpo.
Una posible nueva terapia: implante ultrafino para la migraña
Con sede en los Países Bajos, la empresa de dispositivos médicos Salvia BioElectronics tiene como misión ayudar a las personas con migraña a recuperar el control de sus vidas. La empresa lleva desarrollando un implante ultrafino para la migraña en el High Tech Campus de Eindhoven (Países Bajos) desde 2017. El implante está diseñado para reducir la frecuencia e intensidad de los ataques de migraña mediante el envío de suaves impulsos eléctricos a los nervios asociados con la afección. Esta tecnología se conoce como neuromodulación y se ha utilizado con éxito durante décadas en el tratamiento de otros trastornos neurológicos, como la enfermedad de Parkinson y la epilepsia.
Durante una migraña, el cerebro se vuelve hipersensible; se produce una especie de tormenta eléctrica, especialmente a lo largo de las vías del nervio trigémino y las áreas del tronco encefálico encargadas del procesamiento del dolor. La neuromodulación para la migraña es un enfoque terapéutico que busca calmar esa tormenta mediante estimulación eléctrica o magnética para alterar la actividad del sistema nervioso, específicamente de los nervios involucrados en el dolor migrañoso. Es como ayudar al cerebro a reequilibrarse cuando se ha desviado. Y lo interesante es que estos procesos a menudo pueden ocurrir sin los efectos secundarios que a veces producen los medicamentos, explica el Dr. Dasgupta.
En la práctica, la terapia de Salvia BioElectronics consiste en dos implantes ultrafinos: uno colocado justo debajo de la piel de la frente y otro justo debajo de la piel de la nuca. Un dispositivo externo portátil acompaña a los implantes, activando la terapia adaptada a las necesidades de cada paciente con solo pulsar un botón. La comodidad y la facilidad de uso son aspectos clave.
El implante debe ser fácil de usar. Si es demasiado invasivo o complicado de usar, los pacientes no lo conservarán, por muy bien que funcione, opina el Dr. Dasgupta.
El pasado febrero, un paciente neerlandés recibió los implantes por primera vez en el país, en un procedimiento realizado en el Centro Médico Erasmus de Róterdam. El estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo RECLAIM se lleva a cabo en este hospital y en el Hospital Antonius (holandés) (tanto en Utrecht como en Nieuwegein), uno de los mayores centros de implantación de neuroestimuladores de los Países Bajos, así como en varios centros clínicos de Bélgica y Australia.
Salvia BioElectronics también está considerando las oportunidades potenciales que el dispositivo crea para el tratamiento de dolores de cabeza en racimo y otros trastornos neurológicos.
Designación y financiación de dispositivos innovadores
La empresa recibió en 2020 la Designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), lo que facilita el acceso acelerado al mercado de dispositivos que tratan enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes. En mayo de 2024, Salvia BioElectronics fue seleccionada por MedTech Innovator (la mayor aceleradora mundial de empresas de tecnología médica) para su cohorte de aceleración de 2024. Tras un competitivo proceso de selección con una tasa de aceptación del 5%, 65 empresas de entre 1300 solicitantes fueron seleccionadas para participar en el programa insignia de aceleración de cuatro meses de MedTech Innovator.
La cohorte de 2024 de empresas de dispositivos médicos, diagnóstico y salud digital ahora tendrá acceso y visibilidad incomparables al ecosistema líder mundial de expertos experimentados, incluidos fabricantes estratégicos, inversores, proveedores de atención médica, pagadores, pacientes y otras partes interesadas de la industria.
También en mayo, Salvia BioElectronics anunció la finalización exitosa de una ronda de financiación Serie B de 60 millones de dólares estadounidenses. La ronda fue liderada por Innovation Industries, una firma europea de capital riesgo de tecnología avanzada, con la participación de otros inversores. Los fondos permitirán a Salvia completar el desarrollo clínico y prepararse para el lanzamiento comercial de MySalvia Therapy.