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Un gel inyectado en el escroto podría ser el próximo anticonceptivo masculino

Un gel inyectado en el escroto podría ser el próximo anticonceptivo masculino

La empresa de biotecnología Contraline ha implantado de forma segura un hidrogel que bloquea los espermatozoides en 23 hombres. Está diseñado para ser una vasectomía totalmente reversible.

VASECTOMÍAS están en aumento , pero no todos los hombres están dispuestos a comprometerse con una forma permanente de control de la natalidad. Si bien a veces la cirugía puede revertirse, es costosa y no siempre funciona. ¿Y si hubiera otra opción?

La empresa de biotecnología Contraline, con sede en Virginia, está probando un nuevo tipo de anticonceptivo masculino similar a la vasectomía, pero diseñado para ser completamente reversible. Hoy, la compañía anunció que cirujanos en Australia realizaron el procedimiento de manera segura en 23 hombres en una prueba en etapa inicial.

El método utiliza una sustancia blanda a base de agua llamada hidrogel que se inyecta en los conductos deferentes, el par de tubos del tracto reproductivo masculino que transportan los espermatozoides maduros. A los 30 días de su inserción, el gel produjo una reducción de más del 99 por ciento en la cantidad de espermatozoides en movimiento, según la compañía. No se han informado efectos secundarios graves.

Kevin Eisenfrats, cofundador y director ejecutivo de Contraline, dice que es como un DIU para hombres. «En este momento, no existe nada que sea duradero y reversible para los hombres», afirma. «Esto está hecho para personas que no están listas para tener hijos, que están espaciando el tiempo para tener hijos o que piensan que ya no tienen hijos, pero tal vez no están listas para esa opción permanente».

En una vasectomía, los conductos deferentes se cortan y sellan para que los espermatozoides no puedan viajar desde los testículos hasta la uretra, el tubo dentro del pene.

El método de Contraline implica hacer una pequeña perforación en el escroto y usar un inyector portátil para empujar el hidrogel a través de un catéter que está conectado al conducto deferente. Luego se retira el catéter y la punción sana por sí sola.

Una vez inyectado, el hidrogel está destinado a impedir que los espermatozoides lleguen al semen. Eisenfrats compara el gel con un filtro de café, donde los espermatozoides son los posos del café. Los espermatozoides no pueden pasar a través del filtro, pero el semen, un líquido, aún puede pasar.

Los hombres en el ensayo tenían entre 25 y 65 años y fueron colocados en dos grupos que recibieron diferentes cantidades de hidrogel: un volumen menor y otro mayor. La implantación del gel tomó unos 20 minutos y se realizó bajo anestesia local, a menos que alguien decidiera ser sedado.

Eisenfrats dice que la concentración y el movimiento de los espermatozoides en los hombres son comparables a los niveles observados con una vasectomía. «Estamos viendo que esto está funcionando».

El propósito del ensayo actual es evaluar la seguridad y longevidad del gel, no qué tan bien previene el embarazo. Se pidió a los participantes que utilizaran un método anticonceptivo de respaldo mientras estaban inscritos en el ensayo.

El gel está diseñado para disolverse al final de su vida útil, por lo que se hará un seguimiento a los hombres durante dos años para determinar cuánto tiempo lleva hasta que eso suceda. Eisenfrats dice que el objetivo es tener un producto que dure uno o dos años.

Pero es posible que los hombres quieran restaurar su fertilidad antes de ese plazo, por lo que Contraline quiere demostrar que puede revertir el procedimiento de manera segura. La compañía ha probado la reversibilidad del gel en perros y ha demostrado que el recuento y la calidad del esperma se recuperaron después de retirar el gel. Planea lanzar una segunda prueba este año para probar la reversibilidad bajo demanda en personas. En el ensayo inicial sólo se incluyeron hombres que dijeron que no querían tener hijos.

Si bien el estudio es pequeño, Heather Vahdat, directora ejecutiva de Male Anticeived Initiative, una organización sin fines de lucro con sede en Carolina del Norte, se siente alentada por el perfil de seguridad hasta el momento. Su organización financia investigaciones sobre anticonceptivos masculinos no hormonales y ha contribuido con fondos a Contraline. «La reversibilidad parece muy factible», afirma.

La Fundación Parsemus, una organización sin fines de lucro, ha estado investigando un gel similar, llamado Vasalgel , durante varios años, pero ha enfrentado retrasos para llevarlo a ensayos en humanos. La organización de salud con sede en San Francisco se asoció con una empresa de biotecnología, NEXT Life Sciences , en 2022 para seguir desarrollando Vasalgel. En un artículo de 2017 , investigadores de la fundación demostraron que Vasalgel podía eliminarse en conejos con una inyección de bicarbonato de sodio. El flujo de esperma regresó en los animales después de la reversión.

“Estos polímeros no son componentes complejos. Están bastante bien caracterizados y sabemos cómo se comportan”, dice Vahdat.

Pero cualquier procedimiento médico podría provocar efectos secundarios o complicaciones. Raevti Bole, uróloga especializada en salud masculina en la Clínica Cleveland que no participa en el ensayo, dice que una inyección en el conducto deferente podría conllevar un riesgo de infección de la piel, molestias leves o hematomas menores, afirma.

Y todavía hay incógnitas sobre el gel en sí. Si bien los hidrogeles son biocompatibles y generalmente seguros, Bole dice que le gustaría saber si el producto de Contraline podría causar cicatrices permanentes o cambios en los conductos deferentes y si se pueden realizar inyecciones repetidas de manera segura.

Una consideración práctica es cómo los médicos controlarán a los pacientes para asegurarse de que el gel siga funcionando. «Incluso si el riesgo de embarazo es bajo, me gustaría saberlo para asesorar a mis pacientes y permitirles comparar sus opciones», dice Bole.

Aún faltan años para que el gel de Contraline esté disponible comercialmente. La empresa deberá realizar ensayos con cientos de hombres y sus parejas femeninas para probar su eficacia en la prevención del embarazo. Eisenfrats dice que la compañía pretende lanzar una prueba más amplia en Estados Unidos en los próximos años.

Mientras tanto, hay otras formas de control de la natalidad masculina en proceso . Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y el Consejo de Población, una organización internacional sin fines de lucro centrada en las ciencias sociales y de la salud, están probando un gel a base de hormonas que los hombres se aplican diariamente en los hombros para bloquear la producción de esperma. Y en diciembre, se inició un pequeño ensayo en el Reino Unido para probar una píldora anticonceptiva sin hormonas desarrollada por YourChoice Therapeutics. Previene la producción de esperma al bloquear el acceso a la vitamina A.

YourChoice y Contraline evitan las hormonas porque tienden a producir efectos secundarios desagradables. Un ensayo anterior de un anticonceptivo hormonal inyectable para hombres se detuvo antes de tiempo cuando una junta de monitoreo de seguridad encontró una gran cantidad de eventos adversos, incluidos acné, trastornos del estado de ánimo, aumento del deseo sexual y dolor muscular. La tasa de efectos secundarios fue alta en comparación con lo que suelen experimentar las mujeres mientras toman anticonceptivos hormonales.

Hay evidencia de que los hombres están interesados ​​en probar nuevos tipos de anticonceptivos. En una encuesta estadounidense realizada en 2017 , la Iniciativa de Anticonceptivos Masculinos encontró que el 85 por ciento de los 1.500 hombres encuestados de entre 18 y 44 años estaban interesados ​​en evitar que su pareja quedara embarazada.

“Los hombres quieren dar un paso adelante. Se están dando cuenta de que sus parejas sufren todos estos efectos del control de la natalidad”, dice Eisenfrats. «Necesitan más opciones para hacerse cargo de su reproducción».

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