La prueba de Galleri está diseñada para detectar más de 50 cánceres. Los médicos están divididos sobre si vale la pena correr riesgos para los pacientes.
Los médicos, investigadores y defensores de los pacientes están entusiasmados con un nuevo análisis de sangre que promete detectar el cáncer en forma temprana. No están de acuerdo sobre si realmente deberías usarlo todavía.
La biopsia líquida Galleri de $949 puede detectar más de 50 tipos de cánceres. Funciona buscando una señal de cáncer compartida en el ADN secretado por los tumores en el torrente sanguíneo. Se han vendido más de 130.000 de las pruebas con receta médica desde que Galleri estuvo disponible en junio de 2021, según el fabricante de pruebas Grail, una unidad de la empresa de secuenciación genética Illumina.
La prueba de Galleri es uno de los muchos productos que aprovechan el apetito de los consumidores adinerados y obsesionados con la salud por obtener datos sobre su salud personal. Algunos médicos de longevidad y de conserjería ofrecen la prueba a los pacientes junto con un conjunto de otros exámenes de salud nuevos y experimentales que incluyen resonancia magnética de cuerpo completo y pruebas de edad biológica .
A pesar del aumento de las ventas y del respaldo de algunos médicos, otros en medicina están predicando cautela. Dicen que no hay ninguna investigación que demuestre que la prueba actual prevendrá las muertes por cáncer y advierten sobre el riesgo de obtener resultados falsos positivos o negativos. En un estudio, más de la mitad de las personas que obtuvieron un resultado positivo no tenían cáncer.
Obtener un falso positivo puede causar preocupación y dar lugar a procedimientos de seguimiento costosos e innecesarios. Los falsos negativos, que son más probables en una prueba como la de Galleri, podrían llevar a los pacientes a omitir las pruebas de detección recomendadas.
“Si me siento bien, no tengo síntomas y tengo un riesgo mínimo de cáncer, ¿necesito hacerme esto?” dice la Dra. Lori Minasian, subdirectora de la División de Prevención del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer. «Vamos a esperar y ver. No creo que haya suficiente evidencia en este momento”.
La empresa y los defensores de la prueba dicen que el beneficio potencial de detectar el cáncer antes supera esas preocupaciones. La compañía dice que cree que hacer que estas pruebas estén disponibles aumentará la detección del cáncer y mejorará la salud pública.
Si obtiene un resultado positivo de la prueba, la compañía dice que no es un diagnóstico y que debe realizar una evaluación con un proveedor de atención médica.
«Todavía perdemos 600.000 personas al año debido al cáncer en los EE. UU., lo que realmente habla de la necesidad insatisfecha y la urgencia de esta nueva tecnología», dice el Dr. Eric Klein, distinguido científico de Grail.
Examinados
Valerie Caro, corredora de bienes raíces en Flagstaff, Arizona, se enteró por primera vez de la prueba en un libro de Tony Robbins. Tuvo la suficiente curiosidad como para preguntarle a un médico a pesar de no tener síntomas. Dos profesionales se negaron a recetarlo antes de que ella obtuviera una receta a través del servicio de telesalud de Grail en el verano de 2022.
La prueba señaló una posible señal de cáncer en su vesícula biliar o páncreas, y después de varios procedimientos de seguimiento, incluida una resonancia magnética y una cirugía de extirpación de la vesícula biliar, se enteró de que un tumor canceroso en etapa dos de 4,3 cm se encontraba en su vesícula biliar. Un año después, dice, atribuye a la prueba el mérito de haberle salvado la vida.
“Eso es lo que sucede cuando se detecta a tiempo”, dice Caro, de 55 años. “Estaba atentando contra mi salud”.
Galleri es una de las pocas pruebas disponibles comercialmente conocidas como detección temprana de múltiples cánceres o MCED. Ninguno está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos ni recomendado por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. La Academia Estadounidense de Médicos de Familia dice que no recomienda exámenes masivos que no estén basados en evidencia, incluido el uso rutinario de pruebas MCED. La prueba, que no está cubierta por la mayoría de los planes de seguro, está destinada a complementar, no reemplazar, las pruebas de detección de cáncer recomendadas, dice Grail.
En el consultorio independiente del médico especialista en longevidad, Dr. Neil Paulvin, la prueba Galleri se incluye como parte de un paquete integral de exámenes físicos que puede costar entre $5,000 y $20,000, dice. Aproximadamente la mitad de sus pacientes le mencionan la prueba. Aproximadamente el 10% de ellos lo han tomado, estima.
Las pruebas también están apareciendo en más centros de atención primaria y especializada.
“Ahora está disponible en Mercy una prueba primera de su tipo para detectar más de 50 tipos de cáncer”, se lee en una publicación de Facebook de julio de 2022 del Mercy Hospital St. Louis. «Vea si califica».
Grail recomienda la prueba para personas con un riesgo elevado de cáncer, como aquellas que tienen más de 50 años o que tienen factores de riesgo genéticos. No se recomienda para personas embarazadas, menores de 21 años o en tratamiento activo contra el cáncer.
Dentro de la investigación
La prueba de Galleri arrojó un falso positivo en menos del 1% de todas las personas examinadas, según los resultados finales de un estudio financiado por la empresa y publicado recientemente en la revista The Lancet. Entre las personas que obtuvieron resultados positivos, el 62% no tenía cáncer.
Grail dice que está trabajando para mejorar el valor predictivo positivo de la prueba, o la probabilidad de que una persona con un resultado positivo tenga cáncer, en versiones futuras.
La Dra. Deborah Schrag, autora principal del estudio y presidenta del departamento de medicina del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, dice que les diría a sus familiares que esperen los resultados de un ensayo controlado aleatorio, el estudio NHS-Galleri en el Reino Unido . antes de hacerse la prueba.
«Nos estamos adelantando en cuanto a la evidencia», dice.
El NCI planea comenzar un estudio en 2024 para evaluar la viabilidad de un ensayo para evaluar si las pruebas MCED administradas a pacientes sanos pueden reducir las muertes relacionadas con el cáncer. Grail no participará en el estudio de viabilidad, según un portavoz de la empresa.
La Dra. LaTasha Seliby Perkins, médica de familia del Hospital Universitario MedStar Georgetown en Washington, DC, dice que no ha ofrecido la prueba a los pacientes porque le preocupa la falta de aprobación de la FDA y porque simplemente es demasiado cara para ellos.
“Para las personas que simplemente están tratando de asegurarse de que se satisfagan sus necesidades, será difícil decir: ‘¿Pueden gastar $1,000 en esta prueba si no estamos seguros de su eficacia?’”, dice.
Grail dice que está trabajando con varias aseguradoras para ofrecer cobertura.
Laura Miller, una enfermera jubilada de Hannibal, Missouri, dice que decidió hacerse la prueba durante el verano después de ver una publicación en Facebook. Dos de sus hermanos tenían diferentes tipos de cáncer en ese momento y ella estaba preocupada por su dolor abdominal y su estreñimiento crónico.