La inclusión de broncoscopios de un solo uso en el sistema Galaxy de Noah Medical es una característica particularmente crucial, y marca la primera vez entre los sistemas de broncoscopia robótica, ya que la FDA ha emitido varias advertencias en la última década que detallan los peligros potenciales de endoscopios limpiados incorrectamente.
Un sistema robótico quirúrgico desarrollado por Noah Medical y autorizado recientemente por la FDA es algo fuera de lo común, o al menos del mundo actual de las broncoscopias.
En los últimos años, las broncoscopias han experimentado una importante mejora tecnológica, ya que los abordajes asistidos por robot se han convertido cada vez más en la norma. El procedimiento mínimamente invasivo consiste en enviar un catéter equipado con una cámara por la garganta del paciente hasta los conductos pulmonares -a menudo con la ayuda de un controlador robótico-, donde las herramientas conectadas al catéter pueden recoger muestras de nódulos pulmonares potencialmente cancerosos para su posterior análisis.
El sistema Galaxy de Noah Medical, por su parte, pretende llevar la tecnología aún más lejos en el futuro añadiendo software de imagen en tiempo real y componentes de un solo uso más higiénicos. La nueva empresa de Silicon Valley anunció el jueves la autorización del sistema por parte de la FDA.
«Aunque a lo largo del tiempo se han utilizado diversas tecnologías para diagnosticar el cáncer de pulmón, el rendimiento diagnóstico ha seguido siendo relativamente bajo», afirma en el comunicado el doctor Jian Zhang, director general de la empresa. «El sistema Galaxy está diseñado para cerrar esta brecha en el mercado, dando a los médicos una plataforma segura y fácil de usar para mejorar potencialmente el rendimiento diagnóstico y producir mejores resultados clínicos.»
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Las herramientas de imagen del sistema Galaxy combinan la tomosíntesis -una forma de radiografía de alta resolución que quizá sea la más utilizada para producir una imagen tridimensional en la mamografía del cáncer de mama- y la fluoroscopia aumentada, que genera radiografías continuas del cuerpo durante una broncoscopia. Esas imágenes se muestran en el monitor conectado, que ofrece múltiples vistas paralelas de la anatomía del paciente y del movimiento del catéter.
El software también incluye la tecnología Tool-in-Lesion Tomo+ de Noah, conocida como TiLT+. Utiliza las imágenes en tiempo real para ofrecer actualizaciones periódicas a medida que los médicos utilizan los controladores robóticos Galaxy para dirigir un catéter hasta un nódulo pulmonar identificado. Una vez que el tubo ha llegado al nódulo, la herramienta TiLT+ mide automáticamente la distancia entre el equipo de biopsia y el centro de la lesión para confirmar definitivamente que la muestra se ha recogido correctamente.
En los resultados del estudio presentado el pasado otoño, la tecnología TiLT+ guió a cuatro operadores de broncoscopia distintos hasta nódulos pulmonares simulados con un 100% de éxito, demostrado por la liberación de colorante morado incrustado en los nódulos improvisados. En el estudio, a lo largo de varios días, los operadores realizaron un total de 20 biopsias en cuatro cerdos y acertaron en el centro exacto de los nódulos en un 60% de las ocasiones.
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La inclusión de broncoscopios de un solo uso en el sistema Galaxy también es una característica crucial -y marca una primicia entre los sistemas de broncoscopia robótica, según Noah-, ya que la FDA ha emitido varias advertencias en la última década detallando los peligros potenciales de los endoscopios limpiados incorrectamente.
En 2021, la agencia actualizó un comunicado de seguridad sobre broncoscopios publicado originalmente en 2015. Además de reiterar todas las recomendaciones del aviso original -incluida la de considerar el uso de la esterilización para limpiar los dispositivos reutilizables, en lugar de simplemente la desinfección de alto nivel-, la FDA también ofreció una nueva sugerencia: que los proveedores de atención médica consideren hacer el cambio a broncoscopios de un solo uso, especialmente en situaciones con un mayor riesgo de infección o aquellas en las que un dispositivo no se puede desinfectar inmediatamente después del procedimiento.
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Además de la tecnología de imagen actualizada y el uso de broncoscopios desechables, el sistema Galaxy de Noah también se ha construido con varias otras características para ayudar a que los procedimientos se desarrollen lo mejor posible.
Por un lado, los médicos manejan el sistema robótico con un sencillo mando que se asemeja mucho a un mando de videojuegos estándar. Por otro, todo el sistema Galaxy se aloja en un carro rodante que, según su fabricante, sólo ocupa 1,8 metros cuadrados, lo que permite desplazarlo por todo el hospital según sea necesario.
By Andrea Park